ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81) Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения

Документ «ГОСТ 25375-82 СТ СЭВ 3188-81» устанавливает термины и определения, касающиеся методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Основное назначение стандарта заключается в унификации понятий и терминологии, что способствует более точному и однозначному пониманию процессов стерилизации и дезинфекции в различных областях здравоохранения. Документ охватывает широкий спектр применения, включая медицинские учреждения, лаборатории, а также производственные предприятия, занимающиеся выпуском медицинских изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы стерилизации, такие как паровая, газовая, радиационная и другие, а также соответствующие параметры, включая температуру, время воздействия и концентрацию дезинфицирующих средств. Стандарт также определяет требования к оборудованию и условиям проведения стерилизации и дезинфекции, что обеспечивает высокую эффективность и безопасность этих процессов. Важным элементом является описание процедур контроля и валидации методов, что позволяет гарантировать соответствие установленным нормам.

Технические детали документа включают классификацию изделий медицинского назначения в зависимости от их применения и риска инфекционных осложнений. Также в стандарте указаны измеряемые величины, такие как уровень микробной обсеменённости и эффективность дезинфекции, что позволяет проводить необходимую оценку и мониторинг. Условия испытаний, указанные в документе, обеспечивают надежность получаемых результатов и соответствие современным требованиям к безопасности и качеству медицинских услуг.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, а также контролирующие органы, которые осуществляют надзор за соблюдением норм и стандартов в области стерилизации и дезинфекции. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и инструкций в медицинских учреждениях, что способствует повышению уровня безопасности и качества предоставляемых медицинских услуг.

Практическое значение «ГОСТ 25375-82 СТ СЭВ 3188-81» заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество медицинских изделий. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков инфекционных заболеваний, повышению эффективности дезинфекции и стерилизации, а также улучшению совместимости различных методов и средств. В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения терминологии и обновления методов, что отражает современные достижения науки и техники в области медицины.