ГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2)

Документ ГОСТ 12923-82 "Алигнин медицинский. Технические условия" устанавливает требования к алигнину, который используется в медицинских целях. Основное назначение стандарта заключается в определении параметров качества, методов испытаний и условий хранения данного вещества. Он применяется в производстве лекарственных средств, а также в научных и исследовательских учреждениях, занимающихся разработкой новых медицинских препаратов.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы определения химического состава, физико-химические характеристики, а также требования к упаковке и маркировке алигнина. В документе описаны процедуры испытаний, которые должны проводиться для оценки соответствия продукции установленным требованиям. Основное внимание уделяется чистоте вещества, его биологической активности и стабильности при различных условиях хранения.

К важным техническим деталям относятся условия испытаний, включая температурные режимы и длительность хранения образцов. Также в стандарте указаны классификации алигнина по его происхождению и методам получения, что позволяет производителям и лабораториям точно идентифицировать продукт. Измеряемые величины включают содержание влаги, уровень примесей и другие физико-химические параметры, которые влияют на качество конечного продукта.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей медицинских препаратов, лаборатории, занимающиеся анализом и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицины. Стандарт обеспечивает единый подход к оценке качества алигнина, что способствует повышению уровня безопасности и эффективности медицинских изделий, содержащих это вещество.

Практическое значение ГОСТ 12923-82 заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской продукции. Соответствие стандарту способствует улучшению охраны труда и совместимости различных медицинских препаратов. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и требований к упаковке, что позволяет обеспечить более высокий уровень контроля за качеством алигнина на всех этапах его производства и применения. Таким образом, документ играет ключевую роль в поддержании стандартов качества в медицинской отрасли.