ГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2)

ГОСТ 12923-82

Группа Р12

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

АЛИГНИН МЕДИЦИНСКИЙ

Технические условия

Cellulose wadding medical. Specifications

ОКП 54 3461

Срок действия с 01.01.1983
до 01.01.1988*
_________________________________
* Ограничение срока действия снято по
протоколу Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС N 2, 1993 год). - Примечание изготовителя базы данных.

РАЗРАБОТАН Министерством лесной, целлюлозно-бумажной и деревообрабатывающей промышленности СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

А.Г.Касевич, А.Н.Акимова

ВНЕСЕН Министерством лесной, целлюлозно-бумажной и деревообрабатывающей промышленности СССР

Зам. министра Ю.П.Онищенко

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 23 февраля 1982 г. N 784

ВЗАМЕН ГОСТ 12923-67

ВНЕСЕНЫ: Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие с 01.11.87 Постановлением Госстандарта СССР от 26.05.87 N 1705, Изменение N 2, утвержденное и введенное в действие с 01.10.89 Постановлением Госстандарта СССР от 15.03.89 N 473

Изменения N 1, 2 внесены изготовителем базы данных по тексту ИУС N 8, 1987 год, ИУС N 6, 1989 год

Настоящий стандарт распространяется на медицинский алигнин, применяемый в качестве перевязочного материала взамен ваты или в качестве упаковочного материала для лекарственных, бактерийных, вирусных препаратов и медицинских инструментов.

1. МАРКИ И РАЗМЕРЫ

1.1. В зависимости от назначения алигнин должен изготовляться следующих марок, указанных в табл.1.

Таблица 1


Марка	Применяемость
А	Для перевязочного материала взамен ваты
Б	Для упаковки лекарственных, бактерийных, вирусных препаратов и медицинских инструментов

1.2. Алигнин должен изготовляться в виде многослойных листов шириной от 600 до 700 мм и длиной от 600 до 2600 мм или в рулонах шириной 600, 700, 915 мм и диаметром от 500 до 900 мм.

Предельное отклонение по ширине рулона ±20 мм.

1.1, 1.2. (Измененная редакция, Изм. N 1).

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2)

Номер документа

12923-82

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.120 Фармацевтика

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ ГОСТ 12923-82 "Алигнин медицинский. Технические условия" устанавливает требования к алигнину, который используется в медицинских целях. Основное назначение стандарта заключается в определении параметров качества, методов испытаний и условий хранения данного вещества. Он применяется в производстве лекарственных средств, а также в научных и исследовательских учреждениях, занимающихся разработкой новых медицинских препаратов.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы определения химического состава, физико-химические характеристики, а также требования к упаковке и маркировке алигнина. В документе описаны процедуры испытаний, которые должны проводиться для оценки соответствия продукции установленным требованиям. Основное внимание уделяется чистоте вещества, его биологической активности и стабильности при различных условиях хранения.

К важным техническим деталям относятся условия испытаний, включая температурные режимы и длительность хранения образцов. Также в стандарте указаны классификации алигнина по его происхождению и методам получения, что позволяет производителям и лабораториям точно идентифицировать продукт. Измеряемые величины включают содержание влаги, уровень примесей и другие физико-химические параметры, которые влияют на качество конечного продукта.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей медицинских препаратов, лаборатории, занимающиеся анализом и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицины. Стандарт обеспечивает единый подход к оценке качества алигнина, что способствует повышению уровня безопасности и эффективности медицинских изделий, содержащих это вещество.

Практическое значение ГОСТ 12923-82 заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской продукции. Соответствие стандарту способствует улучшению охраны труда и совместимости различных медицинских препаратов. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и требований к упаковке, что позволяет обеспечить более высокий уровень контроля за качеством алигнина на всех этапах его производства и применения. Таким образом, документ играет ключевую роль в поддержании стандартов качества в медицинской отрасли.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.