ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия (с Изменениями N 1, 2)

Документ «ГОСТ 23050 78 Препараты биологические Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески Технические условия с Изменениями N 1 2» определяет технические условия на производство и контроль качества вирусвакцины, предназначенной для профилактики болезни Ауески у животных. Этот стандарт применяется в ветеринарной практике и служит основой для обеспечения безопасности и эффективности вакцины при её использовании в различных условиях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы производства, параметры качества и требования к упаковке и хранению вакцины. В документе подробно описаны процедуры контроля качества, включая испытания на стерильность, активность и безопасность, что обеспечивает высокие стандарты для конечного продукта. Также установлены требования к документации, сопровождающей продукцию, что способствует её прослеживаемости и учёту на всех этапах обращения.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными методиками, а также классификацию вакцины по степени очистки и концентрации активных компонентов. Измеряемые величины, такие как титр вируса и уровень специфических антител, играют ключевую роль в оценке эффективности вакцины. Эти параметры обеспечивают возможность сравнения различных партий продукции и контроля их соответствия установленным требованиям.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители биологических препаратов, ветеринарные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся регистрацией и мониторингом вакцин. Стандарт служит важным инструментом для специалистов, работающих в области ветеринарии, обеспечивая единые требования к качеству и безопасности продукции на рынке.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества вакцин, что, в свою очередь, влияет на здоровье животных и, соответственно, на безопасность продуктов животноводства. Соблюдение установленных технических условий способствует снижению рисков, связанных с применением вакцин, а также обеспечивает их совместимость с другими ветеринарными препаратами. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к методам контроля и испытаниям, что позволяет адаптировать документ к современным условиям производства и научным достижениям.