Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002
Группа Т58
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ
Часть 4
Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
Cleanrooms and associated controlled environments. - Part 4. Design, construction and start-up
ОКС 13.040.30
19.020
ОКП 63 0000
69 0000
94 0000
Дата введения 2003-04-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты" Госстандарта России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 3 апреля 2002 г. N 125-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 14644-4-2001* "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию" - ISO 14644-4 "Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start-up"
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2010 г.
Введение
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды обеспечивают контроль аэрозольных загрязнений в пределах, определяемых видами деятельности, чувствительными к загрязнениям. Контроль микрозагрязнений нужен для продукции и процессов в таких отраслях как аэрокосмическая, микроэлектронная, фармацевтическая и пищевая промышленность, производство медицинских изделий и здравоохранение.
Настоящий стандарт входит в серию стандартов по чистым помещениям и связанным с ними контролируемым средам, разрабатываемых Техническим Комитетом ИСО/ТК 209.
Международный стандарт ИСО 14644-4 (Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Cleanrooms and associated controlled environments) подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 209 и состоит из следующих частей:
- Часть 1. Классификация чистоты воздуха
- Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
- Часть 3. Метрология и методы испытаний
- Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
- Часть 5. Эксплуатация
- Часть 6. Термины и определения
- Часть 7. Специальные устройства обеспечения чистоты.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию и строительству (монтажу) чистых помещений, включая ввод в эксплуатацию и аттестацию, а также перечень эксплуатационных показателей. Выполнение требований к проектированию и строительству обеспечивают стабильность параметров чистого помещения с учетом условий его эксплуатации и технического обслуживания.
Стандарт предназначен для проектных и строительных организаций, заказчиков и поставщиков чистых помещений и входящих в них элементов.
Примечание - Руководства в отношении указанных выше требований приводятся в приложениях А-Н. Дополнительная информация содержится в стандартах серии ГОСТ Р ИСО 14644.
Применение стандарта имеет следующие ограничения:
- требования пользователя представляет заказчик или разработчик требований;
- технологические процессы, которые проводятся в чистых помещениях, не рассматриваются;
- требования пожарной безопасности и техники безопасности не рассматриваются; следует выполнять требования соответствующих стандартов и правил;
- технологические среды и удаление отходов рассматриваются только в связи с их нахождением внутри чистых помещений и перемещениями между ними;
- требования по вводу в эксплуатацию и техническому обслуживанию чистых помещений относятся только к специфике чистых помещений.
Документ «ГОСТ Р ИСО 14644 4 2002» регламентирует проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред. Он применяется в различных отраслях, включая фармацевтику, микроэлектронику и биотехнологии, где требуется поддержание определённых параметров чистоты воздуха и контроля загрязнений. Стандарт служит основой для обеспечения надлежащих условий, необходимых для производства высококачественной продукции и проведения научных исследований.
Ключевыми аспектами документа являются требования к проектированию чистых помещений, включая выбор материалов, систем вентиляции и кондиционирования, а также методы контроля микробиологического и химического загрязнения. Стандарт описывает параметры, такие как уровень чистоты воздуха, скорость потока и температура, которые должны быть соблюдены для достижения заданного класса чистоты. Он также включает процедуры для оценки и верификации эффективности систем, обеспечивающих контроль окружающей среды.
Важные технические детали касаются классификации чистых помещений по уровням чистоты, что позволяет оценить их соответствие международным стандартам. Документ определяет условия испытаний, методы измерения загрязняющих веществ и критерии оценки, что обеспечивает единообразие и точность в проведении контроля. Также рассматриваются аспекты проектирования, касающиеся изоляции, герметичности и управления потоками воздуха.
Целевая аудитория стандарта включает производителей оборудования, проектировщиков, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области чистоты помещений. Стандарт служит руководством для всех участников процесса, обеспечивая единые требования и подходы к проектированию и эксплуатации чистых помещений.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 14644 4 2002» заключается в его влиянии на безопасность и качество производимых товаров, а также на охрану труда. Соблюдение данного стандарта способствует созданию безопасных условий для работы сотрудников и минимизации рисков, связанных с загрязнением продукции. Кроме того, он обеспечивает совместимость с международными стандартами, что важно для компаний, работающих на глобальном рынке.
В переиздании документа учтены актуальные изменения в технологиях и методах контроля, что позволяет улучшить его практическое применение. Обновления касаются уточнения требований к системам фильтрации и контроля, а также новых методов оценки чистоты, что делает стандарт более современным и соответствующим текущим требованиям отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
Изменение N 4 ГОСТ 23431-79 Древесина. Строение и физико-механические свойства. Термины и определения
Изменение N 3 ГОСТ 23431-79 Древесина. Строение и физико-механические свойства. Термины и определения
Изменение N 3 ГОСТ 9209-77 Шкурки меховые и овчина шубная выделанные. Правила приемки, методы отбора образцов и подготовка их для контроля
ГОСТ Р 51883-2002 Отходы радиоактивные цементированные. Общие технические требования
Р 50.2.024-2002 ГСИ. Теодолиты и другие геодезические угломерные приборы. Методы поверки
ГОСТ Р 50779.45-2002 Статистические методы. Контрольные карты кумулятивных сумм. Основные положения