ГОСТ Р 51935-2002 (ЕН 285-96) Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний

Документ «ГОСТ Р 51935-2002 ЕН 285-96 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний» регламентирует основные требования к конструкции, безопасности и эффективности больших паровых стерилизаторов, используемых в медицинских и фармацевтических учреждениях. Стандарт направлен на обеспечение надлежащего уровня стерилизации, что критически важно для предотвращения инфекционных заболеваний и обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала.

В документе изложены ключевые аспекты, касающиеся методов испытаний, параметров стерилизации и требований к материалам и конструкции стерилизаторов. Описаны процедуры, необходимые для проверки соответствия стерилизаторов установленным стандартам, включая испытания на эффективность, безопасность и надежность. Также рассматриваются условия эксплуатации и техническое обслуживание оборудования.

Стандарт включает важные технические детали, такие как условия испытаний, которые должны проводиться при определённых температурных и временных режимах, а также классификации стерилизаторов по их техническим характеристикам. Измеряемые величины, такие как температура, давление и время воздействия пара, играют ключевую роль в подтверждении эффективности стерилизации и должны контролироваться в процессе эксплуатации.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стерилизаторов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией медицинского оборудования, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Знание и применение данного документа способствует повышению качества и безопасности медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество стерилизации медицинских инструментов и оборудования. Соблюдение требований ГОСТ Р 51935-2002 способствует улучшению охраны труда и совместимости различных моделей стерилизаторов, что в свою очередь повышает общую эффективность системы здравоохранения.

В документе также могут быть представлены изменения и дополнения, касающиеся новых технологий стерилизации и обновлённых методов испытаний. Эти дополнения направлены на улучшение стандартов безопасности и эффективности, что способствует адаптации к современным требованиям и вызовам в области медицинской техники.