ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация (с Изменением N 1)

Документ «ГОСТ Р 52238 2004 ИСО 10282 2002» устанавливает требования к стерильным одноразовым хирургическим перчаткам, изготовленным из каучукового латекса. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества медицинских изделий, используемых в хирургической практике. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных предприятиях, а также в организациях, занимающихся контролем качества медицинских изделий.

В документе регламентируются ключевые аспекты, касающиеся методов испытаний, параметров и требований к перчаткам. Это включает в себя определение размеров, толщины, прочности на разрыв, а также герметичности перчаток. Важное внимание уделяется условиям испытаний, которые должны соответствовать установленным нормам, включая температурные и влажностные параметры, а также методы контроля на наличие дефектов.

Классификация перчаток осуществляется по различным критериям, включая уровень защиты, предназначение и тип обработки. Измеряемые величины включают в себя физические и механические характеристики, такие как эластичность, прочность, а также показатели стерильности. Эти параметры являются критически важными для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт помогает унифицировать требования к производству и контролю качества, что способствует повышению уровня безопасности в медицинской практике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований ГОСТ Р 52238 позволяет минимизировать риски, связанные с инфекционными заболеваниями, и обеспечивает высокую степень совместимости с другими средствами индивидуальной защиты. Изменение N 1, внесенное в стандарт, уточняет требования к методам испытаний и добавляет новые параметры контроля, что повышает надежность и эффективность использования перчаток в хирургии.