Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
РД 64-117-90 Входной контроль качества сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий на предприятиях Министерства медицинской промышленности СССР
РД 64-117-90
Группа Т51
РУКОВОДЯЩИЙ НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ
Входной контроль качества сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий на предприятиях Министерства медицинской промышленности СССР
Дата введения 1991-04-01
РАЗРАБОТАН: НПО "Медбиоэкономика"
ИСПОЛНИТЕЛИ: В.В.Богуш, канд. экон. наук, Н.Г.Клименко, руководитель темы, Л.В.Пахомова, м. н. с.
УТВЕРЖДЕН Зам. Министра медицинской промышленности СССР В.А.Амбросовым
ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Письмом Минмедпрома СССР от 23.01.91 N 61-2-6/90
ВЗАМЕН ОСТ 64-017-86
Настоящий руководящий документ устанавливает для предприятий и организаций Министерства медицинской промышленности СССР единый порядок проведения входного контроля сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий (в дальнейшем - сырья), применяемых для изготовления и упаковки продукции.
В РД определены взаимоотношения подразделений предприятия по входному контролю, а также предприятия с поставщиками по поставкам качественного сырья.
РД разработан на основе ОСТ 64-017-86.
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Входной контроль - контроль сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий, поступивших от поставщика на предприятие для использования их в производстве.
1.2. Контроль поступающего сырья есть совокупность методов и средств оценки качества поступающего сырья. Качество поступающего сырья должно соответствовать требованиям, установленным в стандартах, технических условиях (ТУ) и договорных документах.
1.3. Основными задачами входного контроля являются:
контроль соответствия качества и комплектности продукции требованиям конструкторской и нормативно-технической документации;
сокращение непроизводительных расходов, связанных с производством бракованной продукции из-за поступления некачественного сырья;
своевременная подготовка данных для оформления рекламаций на поступающее некачественное сырье;
накопление статистических данных о фактическом уровне качества поступающего на предприятие сырья и разработка на этой основе предложений по повышению качества, а при необходимости - пересмотр требований нормативно-технической документации (НТД) на сырье;
периодический контроль за соблюдением правил и сроков хранения продукции поставщиков.
1.4. Приемка качества сырья, поступающего на предприятие, должна проводиться в соответствии с настоящим руководящим нормативным документом (РД), Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 25 апреля 1966 г. N II-7 с дополнениями и изменениями, внесенными постановлениями Госарбитража СССР от 29 декабря 1973 г. N 81 и 14 ноября 1974 г. N 98*, а качества сырья, содержащего наркотические и сильнодействующие вещества - Инструкцией "Порядок приобретения, расчетов, приемки, отпуска, учета, хранения, организации производства и заготовки, транспортирования наркотических веществ и наркотических лекарственных средств на предприятиях и в организациях Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР" (РД 64-008-87).
________________
* В дальнейшем - Инструкция Госарбитража N II-7.
1.5. Проверяемое сырье должно быть внесено в Перечень сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий*, подлежащих входному контролю, составленный по форме, приведенной в приложении 1.
________________
* В дальнейшем - Перечень сырья.
Перечень сырья разрабатывается техническим (производственно-техническим, производственным) отделом, согласовывается с отделом технического контроля (ОТК), а при необходимости с другими подразделениями и службами, и утверждается главным инженером предприятия.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «РД 64-117-90» представляет собой нормативный акт, регулирующий входной контроль качества сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий на предприятиях Министерства медицинской промышленности СССР. Он направлен на обеспечение высокого уровня качества и безопасности медицинской продукции, а также на соответствие установленным стандартам и требованиям. Сфера применения данного документа охватывает все этапы производственного процесса, начиная с поступления материалов и заканчивая контролем готовой продукции.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются методы контроля, параметры, требования и процедуры, которые должны соблюдаться на всех этапах входного контроля. В частности, документ описывает методы испытаний, которые должны применяться для оценки качества сырья и материалов, включая физико-химические и биологические методы. Также устанавливаются требования к документации, которая должна сопровождать каждую партию поступающих материалов, что позволяет обеспечить прослеживаемость и контроль на всех уровнях.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы, влияющие на результаты. Также документ содержит классификацию материалов и изделий, а также перечень измеряемых величин, что позволяет стандартизировать процессы контроля. Эти аспекты способствуют более точному и объективному оцениванию качества, что является критически важным для медицинской отрасли.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов. Стандарт предоставляет необходимую информацию и инструменты для обеспечения соответствия продукции требованиям безопасности и качества, что в конечном итоге влияет на здоровье и безопасность пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской продукции, а также на охрану труда. Соблюдение требований стандарта способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных материалов и изделий, что особенно важно в сфере здравоохранения. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов контроля или обновленных требований, что делает его актуальным в условиях быстро развивающейся медицинской промышленности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
СП 31-111-2004 Применение стеклянных сеток и армирующих лент при строительстве зданий
СП 53-102-2004 Общие правила проектирования стальных конструкций
Изменение N 2 ГОСТ 23227-78 Угли бурые, каменные, антрацит, горючие сланцы и торф. Метод определения свободного оксида кальция в золе
ГОСТ 7463-2003 Шины пневматические для тракторов и сельскохозяйственных машин. Технические условия
Р 50.2.039-2004 ГСИ. Методы измерений эффективных характеристик ультрафиолетового излучения. Общие положения
Изменение N 1 ГОСТ 25764-83 Машины вычислительные и системы обработки данных. Ленты магнитные шириной 12,7 мм с 9-дорожечной записью плотностью 32 перехода потока на 1 мм. Технические требования