Изменение N 5 ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия

Документ «Изменение N 5 ГОСТ 10782 85» регламентирует технические условия на бутылки стеклянные, предназначенные для хранения и транспортировки крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества продукции, что критически важно для медицинских учреждений, работающих с кровью и ее компонентами. Стандарт применяется в производстве, контроле качества и испытаниях упаковки для медицинских нужд.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к материалам, из которых изготовлены бутылки, а также методы испытаний на прочность, герметичность и биосовместимость. В документе также описаны параметры, касающиеся размеров, форм и вместимости бутылок, что обеспечивает унификацию и совместимость упаковки при использовании в различных медицинских учреждениях. Все эти требования способствуют минимизации рисков, связанных с использованием упаковки для хранения биологических материалов.

Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний на устойчивость к механическим воздействиям, а также методы оценки герметичности упаковки. Важно отметить, что стандарт также охватывает классификацию бутылок по их назначению и условиям хранения, что позволяет производителям и лабораториям более точно соответствовать требованиям медицинской практики. Измеряемые величины, такие как давление, температура и время хранения, играют ключевую роль в обеспечении надежности упаковки.

Целевая аудитория стандарта включает производителей стеклянной упаковки, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицины. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия продукции современным требованиям и ожиданиям со стороны медицинских учреждений.

Практическое значение изменения заключается в повышении уровня безопасности и качества упаковки для медицинских препаратов, что, в свою очередь, влияет на охрану труда и здоровье пациентов. Внесенные изменения в стандарт уточняют требования к материалам и методам испытаний, что позволяет улучшить характеристики упаковки. Это способствует повышению доверия со стороны медицинских учреждений и улучшает совместимость с другими компонентами, используемыми в процессе трансфузии и инфузии.