Нормативы пофазных и прочих потерь сухих веществ при производстве драже

Документ «Нормативы пофазных и прочих потерь сухих веществ при производстве драже» предназначен для установления стандартов и рекомендаций, касающихся потерь сухих веществ на различных этапах производства драже. Он применяется в фармацевтической и пищевой промышленности, где важно обеспечить высокое качество конечного продукта и минимизировать потери сырья. Основное внимание уделяется количественным и качественным характеристикам, которые необходимы для соблюдения технологических процессов.

Ключевыми аспектами документа являются методы определения потерь сухих веществ, параметры, которые необходимо контролировать, а также требования к процедурам испытаний. В частности, рассматриваются различные методы измерения, такие как гравиметрический и спектрофотометрический, что позволяет получить точные данные о потерях на каждом этапе производства. Также регламентируются условия, при которых должны проводиться испытания, включая температуру и влажность окружающей среды.

Документ ориентирован на производителей драже, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также на регулирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов в области производства. Целевая аудитория включает как крупные производственные предприятия, так и небольшие лаборатории, занимающиеся разработкой и производством лекарственных форм. Учитывая разнообразие участников, документ предоставляет четкие указания и рекомендации для всех заинтересованных сторон.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество продукции и охрану труда. Соблюдение установленных норм позволяет минимизировать риски, связанные с производственными процессами, а также повысить эффективность использования сырья. Это, в свою очередь, способствует улучшению конкурентоспособности продукции на рынке и обеспечивает соответствие международным стандартам.

В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов измерений и обновления требований к оборудованию, используемому для контроля потерь. Эти дополнения направлены на повышение точности и надежности результатов, что позволяет производителям более эффективно управлять процессами и достигать высоких стандартов качества. Важно, чтобы все участники производственного процесса были ознакомлены с актуальными изменениями и могли применять их на практике.