РДМУ 64-100-90 Методические указания. Технологические процессы в производстве готовых лекарственных средств. Фитохимическое производство. Требования безопасности

Документ «РДМУ 64-100-90 Методические указания. Технологические процессы в производстве готовых лекарственных средств. Фитохимическое производство. Требования безопасности» предназначен для регламентации технологических процессов в области фитохимического производства. Он служит основным руководством для производителей готовых лекарственных средств, обеспечивая стандартизацию процессов и соблюдение необходимых требований безопасности.

В данном документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы обработки растительного сырья, параметры контроля качества, а также требования к условиям производства. Особое внимание уделяется процедурам, обеспечивающим безопасность на всех этапах — от сбора и переработки растительного сырья до упаковки готовой продукции.

Технические детали, описанные в методических указаниях, включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификации растительного сырья и измеряемые величины, необходимые для оценки качества. Эти параметры помогают обеспечить соответствие продукции установленным стандартам и требованиям безопасности.

Целевая аудитория документа включает производителей лекарственных средств, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативных требований. Это позволяет всем заинтересованным сторонам иметь доступ к актуальной информации о безопасных методах производства.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество готовых лекарственных средств. Соблюдение указанных требований способствует снижению рисков для здоровья потребителей и работников, а также улучшает условия труда на производственных площадках. Кроме того, документ способствует совместимости продукции с международными стандартами.

В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов контроля и новых требований к упаковке готовых лекарственных средств. Эти дополнения направлены на улучшение безопасности и эффективности производственных процессов, а также на повышение качества конечной продукции.