ГОСТ Р 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка

Документ «ГОСТ Р 52938-2008» устанавливает требования к маркировке контейнеров с консервированной донорской кровью и ее компонентами. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении однозначной идентификации и безопасного использования донорской крови, что является критически важным для медицинских учреждений и служб крови. Стандарт применяется в области медицинской практики, включая сбор, хранение и транспортировку донорской крови.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к информации, которая должна быть указана на контейнерах, включая данные о доноре, типе крови, сроках хранения и условиях транспортировки. Также документ описывает методы и процедуры, которые должны соблюдаться при маркировке, чтобы обеспечить соответствие требованиям безопасности и качества. Важным аспектом является необходимость использования устойчивых к внешним воздействиям материалов для маркировки, что позволяет сохранять информацию в течение всего срока хранения крови.

Стандарт также включает технические детали, касающиеся условий испытаний и классификации контейнеров. Например, описываются методы контроля качества и способы проверки соответствия маркировки установленным требованиям. Измеряемые величины, такие как температура хранения и срок годности, также должны быть четко указаны на контейнерах, что позволяет избежать ошибок в использовании донорской крови.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей контейнеров, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области трансфузиологии. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и инструкций, направленных на улучшение практики работы с донорской кровью и ее компонентами.

Практическое значение «ГОСТ Р 52938-2008» заключается в повышении уровня безопасности и качества донорской крови, что непосредственно влияет на здоровье пациентов. Стандарт способствует улучшению совместимости между различными компонентами крови и уменьшает риски, связанные с ошибками в идентификации. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к информации на этикетках и применения новых технологий маркировки, что позволяет адаптироваться к современным условиям и требованиям рынка.