Изменение N 5 ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Документ «Изменение N 5 ГОСТ 25377-82» регламентирует требования и технические условия для инъекционных игл многократного применения. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований к качеству и безопасности этих медицинских изделий, что обеспечивает их надлежащее функционирование в клинической практике. Сфера применения охватывает производственные предприятия, медицинские учреждения и лаборатории, использующие инъекционные иглы в своей деятельности.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к материалам, из которых изготавливаются иглы. В частности, документ описывает механические и физические испытания, которые должны проходить иглы, включая проверку на прочность, устойчивость к коррозии и биосовместимость. Эти параметры являются критически важными для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными методиками, а также классификацию игл по различным параметрам, таким как размер, тип и назначение. Измеряемые величины, такие как диаметр иглы и длина, также строго регламентированы, что позволяет достичь высокой степени точности и надежности в медицинских процедурах.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, отвечающие за безопасность и эффективность медицинских инструментов. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и улучшения существующих, что способствует повышению уровня медицинского обслуживания.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество инъекционных процедур, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований стандарта помогает предотвратить риски, связанные с использованием некачественных изделий, и обеспечивает совместимость с другими медицинскими устройствами. Изменения, внесенные в стандарт, направлены на уточнение требований к материалам и методам испытаний, что способствует повышению надежности и безопасности инъекционных игл многократного применения.