МР 3.3.1.0002-10 Иммунизация вакциной "Витагерпавак" (герпетическая культуральная инактивированная сухая) для профилактики рецидивов инфекции, обусловленной вирусами простого герпеса 1 и 2 типов

Документ «МР 3 3 1 0002 10 Иммунизация вакциной Витагерпавак герпетическая культуральная инактивированная сухая для профилактики рецидивов инфекции, обусловленной вирусами простого герпеса 1 и 2 типов» регламентирует процесс иммунизации с использованием указанной вакцины. Основное назначение документа заключается в установлении стандартов для применения вакцины в медицинской практике, а также в обеспечении ее безопасности и эффективности. Сфера применения охватывает как профилактику, так и контроль за рецидивами инфекций, вызванных вирусами простого герпеса, что имеет значительное значение для общественного здравоохранения.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы вакцинации, параметры хранения и транспортировки вакцины, а также требования к условиям применения. Важно учитывать спецификации, касающиеся дозировки, способа введения и возможных противопоказаний. Документ также описывает процедуры контроля качества вакцины на всех этапах — от производства до применения в клинической практике.

Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний вакцины, такие как температура хранения, срок годности и методы оценки ее иммуногенности. Классификация вакцины по типам и серотипам вирусов, а также измеряемые величины, такие как титр антител, играют важную роль в оценке ее эффективности. Эти данные необходимы для проведения клинических испытаний и дальнейшего мониторинга состояния здоровья вакцинированных пациентов.

Целевая аудитория документа включает производителей вакцины, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество медицинских препаратов. Установленные стандарты помогут обеспечить единообразие в применении вакцины и минимизировать риски, связанные с вакцинацией. Важно, чтобы все участники процесса имели доступ к актуальной информации и рекомендациям, содержащимся в документе.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества вакцинопрофилактики, а также в обеспечении охраны труда медицинского персонала. Документ способствует совместимости различных подходов к иммунизации и позволяет более эффективно контролировать распространение вирусов простого герпеса. При наличии изменений или дополнений в документе, важно отметить, что они касаются уточнения методов тестирования и расширения рекомендаций по применению вакцины в различных группах населения.