Изменение N 8 ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Документ «Изменение N 8 ГОСТ 25377 82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия» представляет собой обновлённую версию стандарта, регламентирующего требования к инъекционным иглам, предназначенным для многократного использования. Основное назначение данного документа заключается в установлении единой системы требований к качеству и безопасности инъекционных игл, что особенно актуально в сфере здравоохранения и медицинских услуг.

В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, требования к материалам и конструкции игл. Установлены стандарты для проверки механических свойств, таких как прочность и устойчивость к коррозии, а также требования к стерильности и безопасности использования. Эти параметры помогают обеспечить надёжность и безопасность инъекционных процедур, что критически важно для пациентов и медицинского персонала.

Технические детали, указанные в документе, охватывают условия испытаний, включая температурные режимы, методы контроля качества и классификации игл по различным характеристикам. Измеряемые величины, такие как диаметр иглы и длина, также подлежат строгому контролю, что позволяет гарантировать соответствие продукции установленным стандартам. Эти аспекты важны как для производителей, так и для лабораторий, занимающихся тестированием и сертификацией медицинских изделий.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также органы, занимающиеся сертификацией и надзором в области здравоохранения. Знание и соблюдение данного стандарта позволяет всем участникам процесса гарантировать высокое качество и безопасность инъекционных игл, что в свою очередь способствует повышению доверия к медицинским услугам.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских процедур и охрану труда медицинского персонала. Соблюдение установленных требований позволяет снизить риски, связанные с использованием инъекционных игл, и повысить уровень совместимости с другими медицинскими изделиями. Изменения, внесённые в стандарт, касаются уточнения требований к материалам и улучшения методов испытаний, что отражает современные тенденции в области медицинских технологий и безопасности.