Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ
Словарь
Часть 1
Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 1. General terms for external limb prostheses and external orthoses
ОКС 11.040.40
Дата введения 2013-04-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы Федерального медико-биологического агентства" (ФГУ "ФБМСЭ ФМБА России") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 913-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-1:1989* "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам" (ISO 8549-1:1989 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 1: General terms for external limb prostheses and external orthoses")
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 Настоящий стандарт разработан по заказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в рамках федеральной целевой программы "Социальная поддержка инвалидов на 2006-2010 годы", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2005 г. N 832
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Международная организация по стандартизации ИСО является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработку международных стандартов обычно проводят Технические комитеты ИСО. Каждый член организации, заинтересованный темой, для работы над которой был создан соответствующий Технический комитет, имеет право участвовать в работе этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связь с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией МЭК по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Проекты международных стандартов, одобренные Техническим комитетом, направляют на согласование членам этого комитета. Для публикации международных стандартов требуется оформление одобрения не менее 75% проголосовавших членов комитета.
Международный стандарт ИСО 8549-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".
ИСО 8549 состоит из следующих частей под общим наименованием: "Протезирование и ортезирование. Словарь":
- часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам;
- часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям;
- часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8549 1 2011» представляет собой стандарт, посвящённый протезированию и ортезированию, с акцентом на общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам. Основное назначение данного стандарта заключается в унификации терминологии, что способствует улучшению взаимопонимания между специалистами в области медицины, инженерии и производства. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных компаниях, а также в научных и образовательных организациях, занимающихся разработкой и внедрением протезов и ортезов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются определения основных терминов, связанных с конструкцией, функциями и использованием наружных протезов и ортезов. В документе также рассматриваются методы оценки и классификации этих устройств, а также требования к их функциональным характеристикам и безопасности. Стандарт предоставляет основу для разработки новых технологий и изделий в области протезирования и ортезирования, обеспечивая единые подходы к их описанию и оценке.
Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний, методы измерения и параметры, которые необходимо учитывать при разработке и производстве протезов и ортезов. Стандарт описывает критерии, по которым оценивается качество и безопасность изделий, а также рекомендуемые процедуры тестирования, что позволяет гарантировать соответствие продукции современным требованиям и ожиданиям пользователей.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, которые обеспечивают соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит важным инструментом для специалистов, работающих в области протезирования и ортезирования, позволяя им ориентироваться в современных требованиях и тенденциях.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 8549 1 2011» заключается в повышении безопасности и качества протезов и ортезов, а также в обеспечении их совместимости с другими медицинскими изделиями. Стандарт способствует улучшению охраны труда, так как правильно разработанные и сертифицированные изделия уменьшают риск травм и осложнений у пациентов. Изменения и дополнения, внесённые в стандарт, касаются уточнения терминологии и расширения перечня регламентируемых параметров, что отражает современные достижения в области протезирования и ортезирования.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 27.003-2011 Надежность в технике (ССНТ). Управление надежностью. Руководство по заданию технических требований к надежности
ГОСТ Р 54600-2011 Туристские услуги. Услуги турагентств. Общие требования (Переиздание)
Проект ГОСТ Р ИСО 22745-20- Системы промышленной автоматизации и интеграция. Открытые технические словари и их применение к основным данным. Часть 20. Процедуры технического обслуживания открытого технического словаря (ISO 22745-20:2010)
МИ 1917-88 ГСИ. Головки измерительные цифровые. Методика поверки
ГОСТ Р 8.748-2011 (ИСО 14577-1:2002) Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Металлы и сплавы. Измерение твердости и других характеристик материалов при инструментальном индентировании. Часть 1. Метод испытаний
ГОСТ Р 54426-2011 (МЭК 60480:2004) Руководство по проверке и обработке элегаза (SF(6)), взятого из электрооборудования, и технические требования к его повторному использованию