Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 8185-2012
Группа Р24
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
УВЛАЖНИТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ
Технические требования и методы испытаний
Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
МКС 11.040.10
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г.).
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджанская Республика |
AZ |
Азстандарт |
Республика Армения |
AM |
Минторгэкономразвития |
Республика Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Республика Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызская Республика |
KG |
Кыргызстандарт |
Республика Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Республика Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Республика Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
Украина |
UA |
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ ISO 8185 2012 Увлажнители медицинские Технические требования и методы испытаний» определяет основные технические требования к увлажнителям, используемым в медицинских учреждениях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности работы увлажнителей, что особенно важно в условиях медицинского обслуживания. Сфера применения охватывает как производственные процессы, так и эксплуатацию увлажнителей в лечебных учреждениях.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, требования к конструкции и функциональности увлажнителей. Описываются процедуры, которые должны быть выполнены для проверки соответствия продукции установленным стандартам. Уточняются критерии оценки, которые помогают гарантировать, что устройства будут работать в соответствии с предписаниями и обеспечивать необходимый уровень увлажнения.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температурный режим, влажность и другие параметры окружающей среды, которые могут влиять на результаты. Классификация увлажнителей и измеряемые величины, такие как скорость увлажнения и объем выделяемой влаги, также имеют первостепенное значение для оценки их эффективности. Эти аспекты позволяют производителям и лабораториям более точно контролировать качество и безопасность своей продукции.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских увлажнителей, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинского оборудования. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий, а также для улучшения существующих моделей увлажнителей.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ ISO 8185 способствует повышению уровня охраны труда и совместимости медицинских устройств, что в свою очередь снижает риски для пациентов. В случае изменений или дополнений к стандарту важно учитывать их влияние на существующие практики и производственные процессы, что может потребовать дополнительного обучения и адаптации со стороны производителей и пользователей.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»