ГОСТ Р ИСО 15621-2012 Средства для впитывания мочи. Общее руководство по оценке

Документ «ГОСТ Р ИСО 15621 2012» представляет собой общее руководство по оценке средств для впитывания мочи. Основное назначение стандарта заключается в установлении методов и критериев для оценки эффективности и безопасности таких средств, что имеет важное значение для пользователей, включая людей с ограниченными возможностями и пожилых пациентов. Сфера применения документа охватывает как производственные процессы, так и клинические испытания, что позволяет обеспечить высокое качество продукции на всех этапах её жизненного цикла.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры оценки впитывающей способности, а также требования к материалам, используемым в производстве средств для впитывания мочи. Документ описывает процедуры, которые должны быть выполнены для обеспечения достоверности результатов испытаний, включая контроль условий окружающей среды и стандартизацию используемых образцов. Это позволяет гарантировать, что результаты оценок являются сопоставимыми и репрезентативными.

Важные технические детали включают в себя описание условий испытаний, таких как температура, влажность и время воздействия, а также классификацию средств в зависимости от их впитывающей способности и других функциональных характеристик. Измеряемые величины, такие как скорость впитывания и общая ёмкость, играют ключевую роль в оценке качества продукции. Эти параметры помогают производителям и лабораториям точно определить соответствие продукции установленным стандартам.

Целевая аудитория стандарта включает производителей средств для впитывания мочи, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинских изделий. Стандарт предоставляет необходимую информацию для разработки новых продуктов, а также для проведения независимых оценок уже существующей продукции, что способствует повышению уровня доверия со стороны потребителей.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, что, в свою очередь, обеспечивает комфорт и защиту пользователей. Стандарт также способствует улучшению охраны труда, так как помогает производителям разрабатывать более безопасные и эффективные средства. В случае изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методов испытаний и обновления требований к материалам, что позволяет поддерживать актуальность документа в условиях быстрого развития технологий.