ГОСТ ISO 10079-1-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний

Документ «ГОСТ ISO 10079 1 2012» устанавливает общие технические требования и методы испытаний для электрических отсасывающих устройств, используемых в медицинских целях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности таких устройств, что критически важно для их применения в медицинской практике. Стандарт охватывает широкий спектр изделий, включая устройства, предназначенные для отсасывания жидкостей и газов из организма пациента.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются требования к конструкции, функциональности и безопасности отсасывающих устройств. В стандарте описаны методы испытаний, которые должны быть применены для оценки соответствия изделий установленным требованиям. В частности, рассматриваются параметры, такие как производительность, уровень шума, надежность и безопасность эксплуатации, что позволяет производителям и лабораториям проводить необходимые тестирования.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны соответствовать определенным стандартам, а также классификацию отсасывающих устройств в зависимости от их назначения и характеристик. Измеряемые величины, такие как давление и объем отсасываемой жидкости, играют ключевую роль в оценке производительности устройства. Стандарт также указывает на необходимость документирования всех проведенных испытаний и полученных результатов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, испытательные лаборатории и контролирующие органы. Эти группы заинтересованы в соблюдении стандартов качества и безопасности, что способствует улучшению медицинских услуг и защите здоровья пациентов. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и их сертификации, что, в свою очередь, способствует повышению доверия со стороны потребителей.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в медицинской сфере. Обеспечение совместимости отсасывающих устройств с другими медицинскими изделиями и системами является важным аспектом, который способствует их эффективному использованию. При наличии изменений или дополнений в документе, они обычно касаются обновления методов испытаний или уточнения требований, что позволяет поддерживать актуальность стандарта в условиях быстро развивающихся технологий.