ГОСТ ISO 10079-3-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний

Документ «ГОСТ ISO 10079-3-2012» устанавливает общие технические требования и методы испытаний для медицинских изделий, предназначенных для отсасывания, которые приводятся в действие источником вакуума или давления. Он применяется в сфере здравоохранения и медицинской техники, обеспечивая единые стандарты для разработки, производства и контроля качества таких устройств. Стандарт направлен на обеспечение безопасности и эффективности отсасывающих устройств, что особенно важно в медицинских учреждениях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования к конструкции и функционированию отсасывающих устройств. В документе описаны процедуры испытаний, которые должны быть проведены для подтверждения соответствия изделий установленным требованиям. Также определены параметры, такие как производительность, уровень шума, устойчивость к коррозии и другие характеристики, которые должны быть учтены при разработке и тестировании медицинских изделий.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в контролируемой среде, а также классификацию отсасывающих устройств по различным критериям, таким как способ действия и область применения. Измеряемые величины, такие как давление и объем, должны быть задокументированы и соответствовать установленным нормам. Это позволяет обеспечить высокую степень надежности и безопасности медицинских изделий на рынке.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и их оценки, а также для обучения специалистов в области медицинской техники.

Практическое значение «ГОСТ ISO 10079-3-2012» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья пациентов. Соблюдение данного стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с использованием отсасывающих устройств, и повышает уровень доверия к медицинским технологиям. В документе не указаны значительные изменения или дополнения, что подтверждает его актуальность и стабильность в условиях быстро развивающейся медицинской отрасли.