ГОСТ IEC 61675-1-2011 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы

Документ «ГОСТ IEC 61675-1-2011» определяет характеристики и условия испытаний для радионуклидных устройств визуализации, в частности, позитронных эмиссионных томографов (ПЭТ). Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований к качеству и безопасности медицинских приборов, используемых для диагностики и оценки состояния здоровья пациентов. Стандарт применяется в области медицинской диагностики, а также в научных исследованиях, связанных с ядерной медициной.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы испытаний, параметры измерений и требования к функциональным характеристикам ПЭТ. В частности, документ описывает процедуры, необходимые для оценки точности и повторяемости получаемых изображений, а также условия, при которых проводятся испытания. Это включает в себя требования к калибровке оборудования, а также к условиям окружающей среды, в которых проводятся измерения.

Среди важных технических деталей, регламентируемых стандартом, можно выделить классификацию ПЭТ по различным параметрам, таким как пространственное разрешение и чувствительность. Стандарт также описывает измеряемые величины, включая уровень радиационного фона и дозу облучения, что критически важно для оценки безопасности использования оборудования в медицинских учреждениях. Эти параметры позволяют обеспечить высокую точность диагностики и минимизировать риски для пациентов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие тестирование и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в области медицинской визуализации, обеспечивая соответствие современным требованиям к качеству и безопасности.

Практическое значение ГОСТа заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, что, в свою очередь, повышает доверие пациентов к используемым методам диагностики. Стандарт способствует улучшению охраны труда и совместимости различных моделей ПЭТ, что является важным аспектом в условиях быстрого развития технологий. При наличии изменений или дополнений в документе, они касаются уточнения методов испытаний и требований к современным технологиям, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в соответствии с последними достижениями науки и техники.