ГОСТ Р ИСО 14534-2013 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования

Документ «ГОСТ Р ИСО 14534 2013» устанавливает общие требования к контактным линзам и средствам ухода за ними, обеспечивая единые стандарты в области офтальмологии. Основное назначение стандарта — гарантировать безопасность и эффективность использования контактных линз, а также обеспечить высокое качество продукции на российском рынке. Он применяется как производителями контактных линз, так и организациями, занимающимися их испытанием и контролем качества.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при производстве и использовании контактных линз, а также требования к их упаковке и маркировке. В документе также описаны процедуры, которые должны соблюдаться для оценки качества и безопасности продукции, включая методы определения оптических характеристик и биосовместимости материалов.

Важные технические детали включают условия испытаний, классификацию контактных линз по типам и материалам, а также измеряемые величины, такие как преломляющая способность, уровень кислородопроницаемости и другие оптические параметры. Стандарт также определяет требования к сроку годности и условиям хранения контактных линз и средств ухода за ними, что является важным для поддержания их функциональности и безопасности.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители контактных линз, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение норм и стандартов в области охраны здоровья. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и технологий, направленных на улучшение качества жизни пользователей контактных линз.

Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 14534 2013» заключается в обеспечении безопасности и качества контактных линз, что непосредственно влияет на здоровье пользователей. Стандарт способствует повышению доверия к продукции и её производителям, а также улучшает условия труда для работников, занимающихся производством и контролем качества. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или материалов, что подчеркивает его актуальность в условиях быстро меняющегося рынка.