Изменение N 1 ГОСТ 26641-85 Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний

Документ «Изменение N 1 ГОСТ 26641 85 Иглы атравматические Общие технические требования и методы испытаний» предназначен для уточнения и дополнения требований к атравматическим иглам, используемым в медицинской практике. Он охватывает основные аспекты, связанные с безопасностью и эффективностью применения данных изделий в различных медицинских процедурах. Сфера применения стандарта включает как производство игл, так и их использование в медицинских учреждениях.

Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры, требования и процедуры, которые должны соблюдаться для обеспечения качества игл. В документе прописаны требования к материалам, из которых изготавливаются иглы, а также к их физическим и механическим свойствам. Важным элементом стандарта является описание методов контроля качества на всех этапах — от производства до окончательной проверки перед использованием.

Технические детали, такие как условия испытаний, классификация игл по различным параметрам, а также измеряемые величины, играют важную роль в обеспечении соответствия изделия современным требованиям. Стандарт определяет, какие испытания должны проводиться для оценки прочности, остроты и биосовместимости игл. Эти характеристики являются критически важными для обеспечения безопасности пациентов и эффективности медицинских процедур.

Целевая аудитория документа включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в производстве игл, а также для повышения уровня их безопасности и качества.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в медицинских учреждениях. Соблюдение установленных требований способствует снижению рисков, связанных с использованием атравматических игл, а также повышает доверие пациентов к медицинским услугам. Изменения, внесённые в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня требований к материалам, что позволяет улучшить качество производимых изделий и их соответствие современным требованиям.