Изменение N 2 ГОСТ 26641-85 Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний

Документ «Изменение N 2 ГОСТ 26641 85 Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний» предназначен для установления единых требований к атравматическим иглам, используемым в медицинской практике. Он актуален для производителей медицинских изделий, лабораторий, а также контролирующих органов, обеспечивающих соблюдение стандартов качества и безопасности медицинской продукции.

В документе регламентируются основные технические параметры атравматических игл, включая их конструкцию, материалы, а также методы испытаний, которые должны быть применены для оценки соответствия изделия установленным требованиям. Ключевыми аспектами являются механические свойства игл, их стерильность, а также совместимость с различными медицинскими материалами и средами, в которых они используются.

Методы испытаний, описанные в стандарте, включают проверку прочности, остроты и устойчивости к механическим воздействиям. Также регламентируются условия испытаний, такие как температура, влажность и время хранения образцов. Измеряемыми величинами являются, в частности, сила прокола, угол острия и диаметр иглы, что позволяет обеспечить высокую точность и надежность результатов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских игл, исследовательские и испытательные лаборатории, а также органы контроля и сертификации, ответственные за проверку качества медицинских изделий. Стандарт способствует унификации требований к атравматическим иглам, что важно для обеспечения их безопасности и эффективности в клинической практике.

Практическое значение данного стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских изделий, что непосредственно влияет на здоровье пациентов. Соблюдение установленных требований способствует уменьшению риска осложнений при медицинских манипуляциях, а также обеспечивает защиту прав потребителей. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и параметров, что позволяет адаптировать документ к современным требованиям и достижениям в области медицины и технологий.