ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки

Документ «ГОСТ Р ИСО 11199 1 2015» устанавливает требования и методы испытаний для вспомогательных средств для ходьбы, управляемых обеими руками, таких как ходунки. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования данных устройств, что особенно важно для людей с ограниченными возможностями передвижения. Сфера применения охватывает как производство, так и использование ходунков в медицинских учреждениях и домашних условиях.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как конструктивные требования, методы испытаний, а также параметры, которые необходимо учитывать при разработке и оценке ходунков. В частности, документ описывает процессы, необходимые для проверки устойчивости, прочности и маневренности устройств, а также их соответствие установленным нормам безопасности. Важными являются также требования к материалам, используемым в производстве, чтобы гарантировать долговечность и надежность продукции.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в контролируемой среде, а также классификацию ходунков в зависимости от их конструкции и назначения. Измеряемые величины могут включать максимальную нагрузку, высоту ручек и ширину базы, что позволяет оценить удобство и безопасность использования ходунков для конечного пользователя. Стандарт также определяет минимальные требования к документации, сопровождающей продукцию, что способствует лучшему пониманию характеристик устройства.

Целевая аудитория стандарта включает производителей, лаборатории, осуществляющие тестирование и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинских изделий. Применение данного стандарта позволяет обеспечить высокое качество производимой продукции и защитить пользователей от потенциальных рисков, связанных с использованием несертифицированных или ненадлежащих средств передвижения.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества ходунков, что непосредственно влияет на охрану труда и здоровье пользователей. Стандарт способствует улучшению совместимости различных моделей ходунков, что облегчает их использование в сочетании с другими средствами передвижения или вспомогательными устройствами. В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний, которые были внедрены с целью повышения надежности и точности оценок, что делает его актуальным для современного рынка медицинских изделий.