СТО СМК 28-2011 Система менеджмента качества. Управление документацией и записями

Документ «СТО СМК 28-2011» устанавливает требования к системе менеджмента качества (СМК) в области управления документацией и записями. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении эффективного контроля и учета всех документов, связанных с процессами организации, что позволяет поддерживать высокие стандарты качества. Сфера применения охватывает различные отрасли, включая производство, услуги и научные исследования, что делает его актуальным для организаций, стремящихся к улучшению своих процессов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы создания, обработки, хранения и уничтожения документов. Стандарт определяет параметры, которые должны соблюдаться при управлении документацией, включая требования к идентификации, доступности и актуальности документов. Кроме того, он описывает процедуры, необходимые для обеспечения целостности и конфиденциальности записей, что критически важно для поддержания системы менеджмента качества.

Технические детали стандарта включают в себя условия хранения документации, требования к ее формату и структуре, а также классификацию записей в зависимости от их значимости и срока хранения. Стандарт также устанавливает методы контроля доступа к документам и записи, что позволяет предотвратить несанкционированное использование информации. Важным аспектом является необходимость регулярного пересмотра и обновления документации для поддержания ее актуальности.

Целевая аудитория стандарта включает производителей, лаборатории, контролирующие органы и другие заинтересованные стороны, которые имеют отношение к управлению качеством. Стандарт направлен на улучшение взаимодействия между всеми участниками процесса, что способствует повышению общей эффективности и надежности систем менеджмента качества. Это также позволяет организациям соответствовать требованиям законодательства и международным стандартам.

Практическое значение «СТО СМК 28-2011» заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда, а также совместимость процессов в рамках организации. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков, связанных с неправильным управлением документацией, что, в свою очередь, положительно сказывается на репутации и конкурентоспособности компании. В документе также были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к электронным записям и внедрения новых технологий в процесс управления документацией.