Поправка к ГОСТ 33674-2015 Кровь и продукты ее переработки. Технические условия

Документ «Поправка к ГОСТ 33674-2015 Кровь и продукты ее переработки. Технические условия» предназначен для уточнения и дополнения требований, касающихся качества и безопасности крови и её производных. Он применяется в области медицины, биотехнологии и фармацевтики, где важна стандартизация процессов, связанных с забором, переработкой и хранением крови.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы отбора и обработки образцов, а также параметры, определяющие качество и безопасность конечных продуктов. В частности, уточняются требования к микробиологическому контролю, физико-химическим характеристикам и биологической активности компонентов крови, что является критически важным для обеспечения их эффективного применения в медицинской практике.

Важно отметить, что поправка включает изменения в условиях испытаний, которые теперь более детализированы и соответствуют современным требованиям. Классификация образцов и измеряемые величины также подверглись пересмотру, что позволяет улучшить точность и надежность оценок, проводимых в лабораторных условиях.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся анализом крови, и контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов. Документ служит основой для разработки внутренних регламентов и инструкций, а также для подготовки специалистов в области трансфузиологии и гемотологии.

Практическое значение поправки заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских услуг, связанных с использованием крови и её продуктов. Стандартизация процессов и требований способствует снижению рисков для пациентов, улучшению условий труда медицинского персонала и повышению совместимости различных компонентов крови, что имеет важное значение для успешного проведения трансфузий.

Поправка также включает дополнения, касающиеся новых технологий и методов, применяемых в обработке крови, что позволяет адаптировать стандарт к современным научным достижениям и требованиям рынка. Эти изменения направлены на улучшение качества медицинской помощи и оптимизацию процессов, связанных с использованием крови и её производных.