Проект ГОСТ Р ИСО/ИИЭР 11073-10404 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр

Документ «Проект ГОСТ Р ИСО/ИИЭР 11073-10404» предназначен для стандартизации связи с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья, в частности, пульсовыми оксиметрами. Он охватывает аспекты информатизации здоровья и устанавливает требования к взаимодействию устройств с информационными системами. Основная цель стандарта заключается в обеспечении совместимости и надежности работы медицинских приборов, что имеет важное значение для повышения качества медицинских услуг.

В документе регламентируются методы измерения, параметры и требования к пульсовым оксиметрам, включая процедуры калибровки и тестирования. Особое внимание уделяется точности измерений, условиям эксплуатации и функционирования приборов в различных средах. Стандарт также описывает классификацию пульсовых оксиметров на основе их функциональных возможностей и области применения, что позволяет более эффективно использовать эти устройства в клинической практике.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских приборов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и проверку качества медицинских устройств. Стандарт предоставляет четкие рекомендации для разработки и производства пульсовых оксиметров, что способствует соблюдению нормативных требований и улучшению качества продукции.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда при эксплуатации пульсовых оксиметров. Соблюдение данного стандарта обеспечивает высокую степень совместимости между различными устройствами и системами, что в свою очередь минимизирует риски ошибок при диагностике и мониторинге состояния здоровья пациентов. Это также способствует повышению доверия со стороны пользователей к медицинским технологиям.

В проекте могут быть указаны изменения и дополнения к ранее действующим стандартам, касающиеся новых технологий и методов измерения, а также обновленных требований к безопасности и эффективности пульсовых оксиметров. Эти изменения направлены на улучшение функциональности устройств и соответствие современным медицинским требованиям, что обеспечивает их актуальность и применение в клинической практике.