ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017 Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография

Документ «ГОСТ Р ИСО 11073 91064 2017» определяет стандартный протокол коммуникаций для компьютерной электрокардиографии в рамках информатизации здоровья. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении совместимости и интеграции различных медицинских устройств и информационных систем, что позволяет улучшить качество медицинских услуг и повысить эффективность работы медицинского персонала. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, научно-исследовательских лабораториях и производственных компаниях, занимающихся разработкой и внедрением медицинского оборудования.

Ключевыми регламентируемыми аспектами документа являются методы передачи данных, параметры, используемые для описания электрокардиографической информации, а также требования к интерфейсам и протоколам связи. Стандарт описывает процедуры, необходимые для обеспечения надежности и безопасности передачи данных между различными устройствами, а также методы верификации и валидации получаемой информации. Эти аспекты критически важны для повышения точности диагностики и мониторинга состояния пациентов.

Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, классификации электрокардиографических сигналов и измеряемые величины, такие как частота сердечных сокращений и амплитуда ЭКГ. Стандарт также описывает требования к аппаратным и программным средствам, что позволяет производителям создавать устройства, соответствующие современным требованиям безопасности и качества. Это обеспечивает возможность интеграции новейших технологий в существующие системы здравоохранения.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие тестирование и сертификацию устройств, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение нормативных требований в сфере медицины. Участие всех этих групп в процессе разработки и внедрения стандарта способствует созданию единой среды для обмена данными и улучшения качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество предоставляемых медицинских услуг и совместимость различных медицинских устройств. Внедрение данного стандарта способствует снижению рисков, связанных с неправильной интерпретацией данных, и обеспечивает более высокую степень защиты информации о пациентах. Кроме того, стандарт может быть использован как основа для дальнейших исследований и разработок в области медицинской информатики.

В документе также представлены изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методов, которые были внедрены с момента его предыдущей редакции. Эти изменения направлены на улучшение функциональности и безопасности систем, использующих данный стандарт, что делает его актуальным для современных требований в области медицинской электроники.