ГОСТ Р 57847-2017/ISO/IEEE 11073-10421:2012 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр

Документ «ГОСТ Р 57847 2017 ISO IEEE 11073 10421 2012» представляет собой стандарт, посвящённый информатизации здоровья и организации связи с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья, в частности, пневмотахометрами. Основное назначение стандарта заключается в установлении требований к взаимодействию между медицинскими устройствами и системами, а также в обеспечении совместимости и безопасности данных, передаваемых между ними. Стандарт применяется в области здравоохранения, где необходим мониторинг и контроль за состоянием пациентов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы передачи данных, параметры обмена и требования к протоколам связи. Стандарт определяет спецификации для пневмотахометров, включая требования к точности измерений, времени отклика и устойчивости к внешним воздействиям. Также в документе рассматриваются процедуры калибровки и верификации приборов, что обеспечивает их надёжность в клинической практике.

Важные технические детали стандарта включают условия испытаний, которые должны проводиться для подтверждения соответствия приборов установленным требованиям. В частности, документ описывает классификацию измеряемых величин, таких как частота дыхания и объём дыхательных потоков. Эти параметры являются критически важными для оценки состояния пациента и принятия своевременных медицинских решений.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских приборов, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за медицинскими устройствами. Стандарт служит основой для разработки новых приборов, а также для обновления существующих, что способствует улучшению качества медицинского обслуживания и повышению безопасности пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских устройств. Следование требованиям данного документа позволяет минимизировать риски, связанные с неправильной работой приборов, а также способствует улучшению охраны труда медицинского персонала. В случае изменений или дополнений, внесённых в стандарт, они касаются уточнения требований к интерфейсам связи и улучшения методов тестирования, что отражает современные тенденции в области медицинских технологий.