ГОСТ Р 58506-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016/Cor.1:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1

Документ «ГОСТ Р 58506 2019 ISO IEEE 11073 20601 2016 Cor 1 2016» посвящён вопросам информатизации в сфере здравоохранения и определяет стандарты обмена данными с персональными медицинскими приборами. Он охватывает прикладной профиль оптимизированного протокола обмена, который предназначен для упрощения и повышения эффективности взаимодействия между медицинскими устройствами и системами обработки данных. Стандарт применим в медицинских учреждениях, лабораториях и других организациях, работающих с персональными медицинскими приборами.

Важнейшими аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы и параметры, касающиеся передачи и обработки данных, а также требования к совместимости и безопасности медицинских устройств. Стандарт описывает процедуры, которые должны соблюдаться при разработке и внедрении систем обмена данными, обеспечивая тем самым высокую степень надежности и защиты информации. Он также включает в себя рекомендации по использованию протоколов, которые способствуют минимизации ошибок и потерь данных в процессе передачи.

Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний, классификацию медицинских приборов, а также измеряемые величины, такие как точность и надежность передачи данных. Эти параметры необходимы для обеспечения соответствия приборов современным требованиям и стандартам качества, что, в свою очередь, влияет на безопасность пациентов и эффективность медицинских услуг. Стандарт также определяет минимальные требования к функциональности и производительности устройств, что способствует их интеграции в существующие системы здравоохранения.

Целевая аудитория документа включает производителей медицинских приборов, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и проверку соответствия продукции установленным стандартам. Стандарт предоставляет руководящие принципы, которые помогают организациям адаптироваться к быстро меняющимся условиям в области технологий и здравоохранения, обеспечивая при этом высокие стандарты качества и безопасности.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество медицинских услуг и совместимость различных устройств. Оно способствует улучшению охраны труда и повышению эффективности работы медицинского персонала, а также улучшает взаимодействие между устройствами и системами. В результате внедрения данного стандарта, организации могут добиться значительного повышения качества обслуживания пациентов и оптимизации процессов в сфере здравоохранения.

Документ также включает изменения и дополнения, касающиеся уточнения требований к протоколам обмена данными, что позволяет лучше адаптироваться к новым технологиям и требованиям рынка. Эти изменения направлены на улучшение функциональности и совместимости медицинских приборов, что является важным шагом в развитии системы здравоохранения и повышении уровня медицинских услуг.