ГОСТ Р 58560-2019 Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок

Документ «ГОСТ Р 58560 2019» устанавливает технические требования к повязкам и салфеткам медицинского назначения, предназначенным для государственных закупок. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества медицинских изделий, используемых в лечебных и профилактических целях. Данный стандарт охватывает широкий спектр изделий, включая стерильные и нестерильные повязки, а также салфетки, применяемые в различных медицинских процедурах.

Ключевые регламентируемые аспекты включают требования к материалам, из которых изготавливаются повязки и салфетки, а также методы их испытаний. Стандарт определяет параметры, такие как прочность на разрыв, влагопроницаемость и биосовместимость, что позволяет обеспечить надежность и эффективность медицинских изделий. Также в документе прописаны процедуры контроля качества на всех этапах производства и поставки.

Важные технические детали касаются условий испытаний, которые должны проводиться в аккредитованных лабораториях. Классификация изделий основывается на их предназначении и характеристиках, что позволяет контролирующим органам и производителям точно определять соответствие продукции установленным требованиям. Измеряемые величины включают физико-химические свойства, а также параметры, влияющие на безопасность использования изделий.

Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также органы, ответственные за государственные закупки. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соблюдения единых требований, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинской помощи. Его применение позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественных медицинских изделий.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и работников здравоохранения, а также в обеспечении совместимости изделий с другими медицинскими продуктами. Документ способствует формированию единой базы требований, что упрощает процесс закупок и контроля качества. В 2019 году в стандарт были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров, что повысило его актуальность и соответствие современным требованиям.