ГОСТ Р 70485-2022 Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок

Документ «ГОСТ Р 70485 2022» устанавливает технические требования к медицинским изделиям, в частности, к кроватям для пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. Он применяется в рамках государственных закупок и предназначен для обеспечения единства требований к качеству и безопасности данных изделий. Стандарт актуален для организаций, занимающихся производством, поставкой и контролем медицинского оборудования, а также для медицинских учреждений, предоставляющих паллиативную помощь.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются требования к конструкции, функциональным характеристикам и материалам, из которых изготавливаются кровати. Документ также описывает методы испытаний, которые должны быть применены для оценки соответствия продукции установленным требованиям. Важное внимание уделяется эргономическим параметрам, обеспечивающим комфорт и безопасность пациентов, а также легкости управления кроватями медицинским персоналом.

Стандарт включает в себя условия испытаний, такие как прочностные и нагрузочные испытания, а также оценки устойчивости и долговечности. Классификация изделий по их функциональным возможностям и измеряемым величинам, таким как максимальная нагрузка и регулируемая высота, также играет важную роль в определении соответствия стандарту. Эти параметры позволяют обеспечить надежность и безопасность использования кроватей в условиях паллиативной помощи.

Целевая аудитория документа охватывает производителей медицинских изделий, лаборатории, проводящие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых моделей кроватей, а также для повышения уровня их безопасности и качества, что в свою очередь влияет на комфорт и здоровье пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что непосредственно сказывается на охране труда медицинского персонала и пациентов. Установленные требования способствуют совместимости изделий с другими медицинскими устройствами и системами, что важно для комплексного подхода к паллиативной помощи. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в быстро развивающейся области медицины.