ГОСТ Р 58235-2022 Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация

Документ «ГОСТ Р 58235 2022» устанавливает термины и определения, а также классификацию специальных средств, применяемых при нарушении функции выделения. Основное назначение стандарта заключается в упорядочивании понятий и категорий, связанных с изделиями, предназначенными для поддержки или восстановления функции выделения у пациентов. Стандарт охватывает широкий спектр применения в медицинской практике, включая как стационарное, так и амбулаторное лечение.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования к качеству и безопасности специальных средств. Документ описывает необходимые процедуры, которые должны соблюдаться при разработке и производстве таких средств. В частности, определяются критерии, по которым оцениваются функциональные характеристики и безопасность изделий, а также методы их тестирования в лабораторных условиях.

Важные технические детали стандарта включают условия испытаний, классификацию средств по различным признакам, а также измеряемые величины, такие как эффективность, безопасность и долговечность. Стандарт также описывает требования к упаковке и маркировке изделий, что способствует повышению их идентификации и улучшению информированности пользователей о характеристиках продукции.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей специальных средств, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором в области медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих решений в области медицины, что имеет важное значение для повышения качества медицинской помощи и безопасности пациентов.

Практическое значение «ГОСТ Р 58235 2022» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда. Соблюдение положений стандарта способствует повышению совместимости различных средств, что, в свою очередь, улучшает эффективность лечения и снижает риски для пациентов. В документе также могут содержаться изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методик, что подчеркивает его актуальность в быстро развивающейся области медицинских технологий.