Изменение N 1 ГОСТ 17404-2017 Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия

Документ «Изменение N 1 ГОСТ 17404 2017 Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия» предназначен для установления требований к сыворотке сапной, используемой в лабораторных исследованиях для проведения реакции связывания комплемента. Этот стандарт применяется в области медицинской диагностики, биохимии и иммунологии, обеспечивая унификацию и стандартизацию процессов, связанных с использованием данного реагента.

В документе регламентированы ключевые аспекты, такие как методы получения, хранения и применения сыворотки. Установлены параметры качества, включая физико-химические характеристики, биологическую активность и стабильность продукта. Также определены требования к упаковке и маркировке, что способствует правильной идентификации и использованию сыворотки в лабораторных условиях.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температурные режимы, сроки хранения и методы контроля качества. Особое внимание уделяется классификации реагента по его активности и специфичности, что позволяет достичь высокой точности в результатах лабораторных тестов. Измеряемые величины, такие как оптическая плотность и концентрация, играют важную роль в оценке эффективности сыворотки.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей сывороток, лаборатории, занимающиеся диагностикой, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества. Важно, что соблюдение требований ГОСТ способствует уверенности в результатах исследований и повышает уровень доверия к лабораторной диагностике.

Практическое значение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества медицинских исследований, а также в улучшении условий труда в лабораториях. Стандарт способствует совместимости различных реагентов и методов, используемых в лабораторной практике. Изменения, внесенные в документ, касаются уточнения методов контроля качества и повышения требований к стабильности сыворотки, что в свою очередь влияет на надежность и точность лабораторных тестов.