Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
Нужно ли подтверждать статус "Разработчик" при производстве медицинских изделий по контракту на производственных площадках сторонних компаний
Нужно ли подтверждать статус "Разработчик" при производстве медицинских изделий по контракту на производственных площадках сторонних компаний
Вопрос:
Компания планирует стать Производителем и производить медицинские изделия по контракту на производственных площадках сторонних компаний (российских или зарубежных).
Кроме производства, необходимо будет осуществить разработку медицинского изделия (далее по тексту - МИ). В заявлении о регистрации медицинского изделия в пункте 2 необходимо указывать сведения в отношении разработчика медицинского изделия (см. Приказ Минздрава РФ от 6 мая 2019 г. N 3371). Например, мы укажем нашу компанию в данном пункте. Должны ли мы подтвердить с помощью каких-то документов, что мы можем иметь статус "Разработчик"?
Ответ находится в профессиональных справочных системах Техэксперт
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
Как указывать в табеле прохождение работником МСЭ
Порядок хранения и уничтожения документов по охране труда
Необходимо ли переобучать по пожарной безопасности сотрудников, назначенных ответственными за пожарную безопасность в помещениях, если менее трех лет назад они проходили обучение по ПТМ
Государственная услуга по внесению заключения экспертизы промышленной безопасности в соответствующий реестр оказывается по экстерриториальному принципу в любом территориальном органе Ростехнадзора
Системы с вентилируемым воздушным зазором из алюминиевых профилей производства ЗАО Союз "Метроспецстрой". Рекомендации по проектированию и применению
СОК-ВЛ-9 Устройство котлована под анкерную плиту