Изменение N 2 ГОСТ 17768-80 Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Документ «Изменение N 2 ГОСТ 17768 80 Средства лекарственные Упаковка маркировка транспортирование и хранение» представляет собой актуализацию ранее действующего стандарта, который регламентирует требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств. Основное назначение документа заключается в обеспечении безопасности и качества лекарственных препаратов на всех этапах их жизненного цикла, начиная от производства и заканчивая доставкой к конечному потребителю.

Сфера применения данного стандарта охватывает производителей лекарственных средств, оптовых и розничных поставщиков, а также организации, занимающиеся хранением и транспортировкой медикаментов. Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются требования к материалам упаковки, условиям хранения, а также маркировке, которая должна содержать необходимую информацию для идентификации и безопасного использования препаратов.

Важные технические детали, указанные в стандарте, включают методы испытаний упаковки на прочность и герметичность, параметры температуры и влажности для хранения, а также сроки годности, которые должны быть четко указаны на упаковке. Также документ определяет классификацию упаковки в зависимости от типа лекарственного средства и его физико-химических свойств, что позволяет обеспечить совместимость упаковки с содержимым.

Целевая аудитория стандарта включает производителей лекарств, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и правил в области обращения с лекарственными средствами. Это позволяет создать единые требования для всех участников процесса, что в свою очередь способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских препаратов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество лекарственных средств, что особенно важно для охраны здоровья населения. Внедрение данного документа способствует снижению рисков, связанных с неправильным хранением и транспортировкой препаратов, а также улучшает условия труда работников, занятых в данной сфере. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к упаковке и маркировке, что позволяет повысить уровень информированности конечного потребителя и снизить вероятность ошибок в использовании лекарств.