ГОСТ Р 70710-2023/ISO/TS 16955:2016 Протезирование. Количественная оценка физических параметров голеностопных узлов и узлов стопы протезов нижних конечностей

Документ «ГОСТ Р 70710 2023 ISO TS 16955 2016» устанавливает требования и методы количественной оценки физических параметров голеностопных узлов и узлов стопы протезов нижних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства измерений и оценки качества протезирования, что способствует повышению уровня безопасности и комфорта для пользователей. Стандарт применяется в области медицины, особенно в протезировании, а также в производстве и контроле качества медицинских изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, подлежащие измерению, и требования к протезам. Стандарт описывает процедуры, которые необходимо соблюдать при оценке функциональных характеристик протезов, включая их прочность, устойчивость и адаптацию к анатомическим особенностям конечностей. В документе также указаны допустимые отклонения и критерии оценки, что позволяет стандартизировать подходы в области протезирования.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в контролируемых лабораторных условиях с использованием специализированного оборудования. Измеряемыми величинами являются, в частности, углы движения, силы нагрузки и другие параметры, влияющие на функциональность протезов. Стандарт также классифицирует различные типы протезов в зависимости от их назначения и конструктивных особенностей, что упрощает выбор подходящих изделий для конкретных пациентов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей протезов, исследовательские и испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за безопасность и качество медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых протезов и улучшения существующих моделей, что способствует повышению уровня обслуживания пациентов и улучшению их качества жизни.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество протезирования, а также на охрану труда специалистов, занимающихся производством и испытанием медицинских изделий. Соблюдение требований стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с использованием протезов, и обеспечивает совместимость изделий с индивидуальными потребностями пользователей. В документе также учтены изменения, касающиеся новых технологий и материалов, что отражает современные тенденции в области протезирования и медицинской техники.