ГОСТ Р ИСО 21065-2023 Протезирование и ортезирование. Термины, относящиеся к лечению и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности

Документ «ГОСТ Р ИСО 21065 2023» предназначен для стандартизации терминологии, связанной с протезированием и ортезированием, а также лечением и реабилитацией пациентов после ампутации нижней конечности. Он служит основой для разработки и применения методов, параметров и требований, необходимых для обеспечения эффективного и безопасного восстановления пациентов, что делает его актуальным для медицинских учреждений, специалистов в области реабилитации и производителей медицинского оборудования.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются определения основных терминов, используемых в протезировании и ортезировании, а также описание методов оценки функциональности протезов и ортезов. Документ также включает рекомендации по выбору материалов и технологий, которые должны соответствовать современным требованиям, обеспечивая надежность и долговечность изделий. Также в нем указаны параметры, которые необходимо учитывать при проектировании и изготовлении протезов и ортезов.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны проводиться для оценки качества и безопасности протезов и ортезов. В документе прописаны классификации изделий, а также измеряемые величины, такие как прочность, устойчивость к износу и биосовместимость материалов. Это позволяет производителям гарантировать, что их продукция соответствует установленным нормам и требованиям, что в свою очередь влияет на безопасность пациентов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности. Стандарт также может быть полезен специалистам в области медицины и реабилитации, которые работают с пациентами после ампутаций и нуждаются в актуальной информации о современных подходах и технологиях.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, используемых в процессе реабилитации. Соблюдение рекомендаций, изложенных в документе, способствует повышению уровня охраны труда и совместимости изделий, что в свою очередь улучшает результаты лечения и качество жизни пациентов. В новой редакции стандарта могут быть внесены изменения, касающиеся актуализации терминологии и уточнения методов испытаний, что отражает современные достижения в области медицины и технологий.