Поправка к ГОСТ 25377-2015 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Документ «Поправка к ГОСТ 25377-2015 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия» предназначен для уточнения и дополнения требований к инъекционным иглам, используемым в медицинской практике. Он применяется в производстве и контроле качества медицинских изделий, обеспечивая соответствие продукции современным стандартам безопасности и эффективности. Основное назначение поправки заключается в улучшении характеристик игл, что в свою очередь влияет на качество медицинских манипуляций.

В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, требования к материалам и конструкции игл. Уточняются процедуры, касающиеся проверки стерильности, прочности и безопасности использования игл. Также определяются параметры, которые должны быть соблюдены при производстве и тестировании, что позволяет обеспечить высокий уровень качества готовой продукции.

Среди важных технических деталей поправки выделяются условия испытаний, которые включают в себя механические и биологические тесты. Классификация игл по диаметру, длине и предназначению также уточняется, что позволяет производителям более точно ориентироваться на требования рынка. Измеряемые величины, такие как давление при инъекции и объем, также подлежат строгому контролю для обеспечения безопасности пациентов.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также органы, осуществляющие надзор за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм. Поправка направлена на улучшение взаимодействия между этими участниками, обеспечивая единые требования и стандарты для всех игроков на рынке инъекционных игл.

Практическое значение данного стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских манипуляций, а также в снижении рисков, связанных с использованием некачественных изделий. Внедрение поправки способствует улучшению охраны труда медицинского персонала и пациентов, а также увеличивает совместимость игл с различными медицинскими устройствами. Изменения и дополнения, внесенные в документ, касаются уточнения требований к материалам и улучшения методов испытаний, что позволяет производителям адаптироваться к современным реалиям и требованиям рынка.