ISO/IEC TR 20017-2011 Information technology - Radio frequency identification for item management - Electromagnetic interference impact of ISO/IEC 18000 interrogator emitters on implantable pacemakers and implantable cardioverter defibrillators

Документ «ISO/IEC TR 20017-2011» посвящен исследованию воздействия электромагнитных помех, создаваемых испытуемыми устройствами радиочастотной идентификации (RFID), на функциональность имплантируемых кардиостимуляторов и дефибрилляторов. Он предназначен для применения в области информационных технологий и медицинских устройств, охватывая аспекты взаимодействия между RFID- interrogator emitters и медицинским оборудованием, что особенно актуально для обеспечения безопасности пациентов.

Основные регламентируемые аспекты документа охватывают методы измерения, параметры тестирования и требования к испытаниям, которые необходимы для оценки воздействия электромагнитных полей. Он также стандартизирует процедуры проверки совместимости RFID-систем с имплантируемыми медицинскими устройствами. Эти рекомендации призваны минимизировать риски, связанные с использованием RFID вблизи медицинского оборудования.

Важные технические детали включают условия испытаний, классификацию уровней электромагнитного излучения и измеряемые величины, такие как напряжение и частота. Документ также подчеркивает необходимость соблюдения определенных стандартов для обеспечения надежности работы имплантируемых устройств, а также предложенные методики безопасного тестирования в лабораторной среде. Все это позволяет достичь четкой оценки возможного электромагнитного воздействия на жизненно важные медицинские устройства.

Целевая аудитория включает производителей медицинских девайсов, научные и контрольные лаборатории, а также регулирующие органы, ответственные за стандартизацию медицинских технологий. Эти группы заинтересованы в получении упорядоченной информации о безопасном внедрении RFID, а также в соблюдении международных стандартов, что в свою очередь может ускорить процесс сертификации продукции и ее дальнейшего использования в медицинской практике.

Практическое значение стандарта заключается в его потенциале по повышению безопасности пациентов, улучшению качества медицинских услуг и увеличению совместимости различных устройств. Он также играет важную роль в охране труда и обеспечении необходимых условий для работы медицинского персонала с высокотехнологичными системами. Изменения и дополнения к предыдущим версиям документа направлены на уточнение и улучшение методик испытаний, что позволяет повысить общую эффективность и безопасность эксплуатации медицинских изделий.