ISO TR 25257-2009 Health informatics — Business requirements for an international coding system for medicinal products

Документ «ISO TR 25257-2009» описывает бизнес-требования к международной системе кодирования лекарственных средств. Его основное назначение заключается в стандартизации методов и инструментов, которые обеспечивают идентификацию, классификацию и ведение учёта медикаментов в глобальной практике. Он актуален для производителей лекарственных средств, поставщиков медицинского оборудования и аптечных сетей, обеспечивая единый подход к кодированию.

Ключевые аспекты, регламентируемые документом, включают методы кодирования, параметры, используемые в системах управления данными, а также требования к достоверности информации о продуктах. Процедуры взаимодействия между поставщиками, дистрибьюторами и конечными пользователями формируют основу для эффективной коммуникации по поводу безопасного использования медикаментов. Эти нормы помогают в настройке совместных систем для идентификации и отслеживания препаратов на международном уровне.

Важные технические детали документа касаются условий испытаний и процесса верификации кодов, применяемых для классификации лекарственных средств. Определяются измеряемые величины и допустимые отклонения, необходимые для обеспечения точности данных. Также документ включает рекомендации по использованию информации в системах отслеживания и мониторинга безопасности лекарств.

Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг специалистов: от производителей медикаментов до регулирующих органов, включая лаборатории, ответственные за тестирование и сертификацию. Стандарт создаёт единое пространство для взаимодействия и облегчает процесс обмена данными между всеми участниками медицинской сферы, что особенно важно в условиях глобализации.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и эффективность лечения. Стандартизация кодирования обеспечивает доступность точной информации о медикаментах, что способствует повышению качества медицинских услуг и уровня охраны труда. Кроме того, документ предполагает регулярные обновления, чтобы включать новые методы и данные, что делает его актуальным в условиях меняющейся медицинской практики.