Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO TS 16791-2020 Health informatics — Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers
Документ «ISO TS 16791-2020» посвящён требованиям к международному машинно-читаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных препаратов. Основное назначение стандартa — обеспечить единую, понятную и правильно интерпретируемую информацию о лекарствах для различных участников фармацевтической цепи поставок. Стандарт применим в различных областях, включая производство медикаментов, их распределение и контроль качества.
Ключевыми аспектами регламентации являются методы кодирования, параметры формирования идентификаторов и требования к структуре данных, использующихся для регистрации упаковок. Документ описывает процедуры валидации кодов и характеристики, которые должны быть учтены при их создании, чтобы обеспечить максимальную точность и надежность передачи информации о медикаментах.
Технические детали, указанные в стандарте, подчеркивают важность условий испытаний и классификации упаковок, которые необходимо учитывать для правильной интерпретации идентификаторов. Забота об измеряемых величинах и их стандартизации помогает избежать возможных несоответствий между различными системами и регионами, что является ключевым для обеспечения безопасности потребителей.
Целевой аудиторией документа являются производители лекарств, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов в области здравоохранения. Стандарт направлен на повышение уровня контроля за качеством и безопасностью медицинских продуктов, что благоприятно отразится на здоровье населения.
Практическое значение «ISO TS 16791-2020» заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость лекарственных препаратов. Стандарт способствует улучшению условий труда, а также охране здоровья, обеспечивая соответствие установленным требованиям. В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов кодирования, что сделает использование идентификаторов более эффективным и безопасным.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
ISO TS 16785-2020 Electronic Fee Collection (EFC) — Application interface definition between DSRC-OBE and external invehicle devices
ISO TS 16782-2016 Clinical laboratory testing - Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
ISO TS 16780-2015 Water quality - Determination of polychlorinated naphthalenes (PCN) - Method using gas chromatography (GC) and mass spectrometry (MS)
ISO TS 16829-2017 Non-destructive testing - Automated ultrasonic testing - Selection and application of systems
ISO TS 16843-1-2016 Health informatics - Categorial structures for representation of acupuncture - Part 1: Acupuncture points
ISO TS 16843-2-2015 Health informatics - Categorial structures for representation of acupuncture - Part 2: Needling