BS EN 1618-1997 Catheters Other than Intravascular Catheters - Test Methods for Common Properties

Документ «BS EN 1618-1997 Catheters Other than Intravascular Catheters - Test Methods for Common Properties» предназначен для установления стандартных методов испытаний, используемых для оценки общих свойств катетеров, которые не предназначены для внутрисосудистого применения. Он применяется в области медицинских технологий, охватывая различные аспекты, связанные с безопасностью и эффективностью катетеров в клинической практике.

Ключевыми аспектами данного стандарта являются методы испытаний, параметры и требования, которые необходимо учитывать при оценке качества катетеров. В документе прописаны процедуры, необходимые для измерения таких параметров, как прочность, гибкость и совместимость с другими медицинскими устройствами, что обеспечивает высокие стандарты безопасности.

Технические детали, такие как условия испытаний и классификации катетеров, играют важную роль в обеспечении надлежащей оценки их функциональных характеристик. Включение рекомендаций по измеряемым величинам и специализированным условиям испытаний позволяет получить точные результаты, что особенно важно для соблюдения медицинских регуляций.

Целевой аудиторией стандарта являются производители медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за качество и безопасность медицинских устройств. Такой документ служит фундаментом для разработки новых продуктов и обеспечивает соответствие производимых катетеров установленным нормам.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на повышение безопасности и качества медицинских изделий, а также в соблюдении норм охраны труда и совместимости с другими медицинскими устройствами. Стандарт способствует улучшению клинических результатов, снижая риски и гарантируя надежность катетеров.

Изменения и дополнения в рамках пересмотра документа могут касаться уточнений испытательных методов, обновления параметров и требований, что соответствует новым научным данным. Это обеспечивает актуальность стандартов в быстро меняющейся области медицинских технологий и поддерживает высокие требования к качеству и безопасности.