BS EN 1641-2009 Dentistry - Medical devices for dentistry - Materials

Документ «BS EN 1641-2009» определяет требования к медицинским изделиям в стоматологии, включая материалы, используемые в соответствующих процедурах. Стандарт охватывает широкий спектр стоматологических решений и предназначен для обеспечения их безопасности и эффективности. Он применяется как производителями, так и разработчиками медицинских изделий, а также лабораториями и контролирующими органами.

Ключевыми аспектами стандарта являются регламентируемые методы испытаний, требований к материалам и параметры, которые должны быть соблюдены при производстве стоматологических изделий. В документе детализированы строки испытаний, условия их проведения и требования по классификации материалов, что позволяет гарантировать соответствие изделия необходимым стандартам безопасности.

Важно отметить, что стандарт также включает важные технические детали, такие как измеряемые величины, методы оценки и тестирования, которые обеспечивают необходимую надежность и стабильность материалов. Процедуры, предусмотренные стандартом, помогают выявлять потенциальные риски и гарантируют соответствие продукта современным требованиям безопасности.

Целевая аудитория данного стандарта включает производственные компании, научные лаборатории, контрольные органы, которые занимаются проверкой и сертификацией медицинских изделий для стоматологии. Это документ является важным инструментом, способствующим обмену информацией между различными заинтересованными сторонами в области здравоохранения.

Практическое значение стандарта «BS EN 1641-2009» заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических материалов, а также в повышении уровня охраны труда. Применение стандартов обеспечивает совместимость изделий, что способствует улучшению результатов лечения и удовлетворенности пациентов. В случае изменений или дополнений, связанных с данными стандартами, они должны быть кратко описаны, чтобы обеспечить ясность и понимание среди профессионалов.