BS EN 1644-1-1997 Test Methods for Nonwoven Compresses for Medical Use Part 1: Nonwovens Used in the Manufacture of Compresses

Документ «BS EN 1644-1-1997» представляет собой стандарт, посвящённый методам испытаний нетканых материалов, используемых для медико-санитарных компрессов. Его основное назначение заключается в установлении требований к качеству и безопасности нетканых материалов, применяемых в производстве компрессов для медицинского использования. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных и лабораторных условиях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования и процедуры, необходимые для оценки качества нетканых материалов. В документе определяются основные методы оценки, включая физические и химические испытания, и указаны параметры, которые должны быть соблюдены для обеспечения надлежащего качества продукции. Это включает в себя, например, удержание влаги, прочность на разрыв и биосовместимость материалов.

Технические детали документа охватывают условия испытаний, которые включают температурные и влажностные параметры, а также классификации, которые могут применяться для разных типов нетканых материалов. Измеряемые величины, касающиеся функциональных и механических свойств, также подробно описаны. Это позволяет производителям и лабораториям проводить точные и воспроизводимые испытания.

Целевой аудиторией стандарта являются производители нетканых материалов, лаборатории, осуществляющие тестирование продукции, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности и качества в медицинской сфере. Поэтому документ имеет большое значение для всех участников, задействованных в процессе производства и контроля нетканых материалов.

Практическое значение стандарта «BS EN 1644-1-1997» заключается в обеспечении высокого уровня безопасности и качества медицинских компрессов, что, в свою очередь, влияет на охрану здоровья и рабочие условия. Следуя этому стандарту, производители могут гарантировать, что их продукция отвечает современным требованиям и стандартам безопасности, что способствует созданию совместимых и безопасных медицинских изделий.

Дополнительно, при наличии изменений или исправлений в документе, важно отметить краткие итоги этих изменений, так как они могут касаться актуализации методов тестирования или новых требований к материалам. Это поможет участникам рынка быть в курсе последних разработок и адаптироваться к изменениям в нормативной базе.