Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS EN 60601-1-2006 + A2-2021
Документ «BS EN 60601-1-2006 + A2-2021» представляет собой стандарт, регламентирующий основные требования к безопасности и функциональности медицинских электрических устройств. Он применяется в сфере медицины, охватывая широкий спектр оборудования и приборов, используемых для диагностики, лечения и мониторинга состояния здоровья пациентов.
Ключевыми аспектами данного стандарта являются методы испытаний, параметры и требования, касающиеся электрической безопасности, электромагнитной совместимости и управления рисками. Стандарт включает процедуры оценки качества и надежности медицинских устройств, а также положения об оценке соответствия, что жизненно важно для обеспечения безопасности пациентов и пользователей.
Документ также описывает важные технические детали, такие как условия испытаний: температурные и влажностные режимы, методы измерения электрических параметров и классификацию устройств по уровню риска. Эти аспекты необходимы для надлежащей эксплуатации и надежности медицинской аппаратуры в различных клинических условиях.
Целевая аудитория включает производителей медицинского оборудования, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, ответственные за сертификацию и безопасность медицинских изделий. Стандарт обеспечивает необходимую базу для разработки и внедрения в практику новых технологий в области медицины.
Практическое значение «BS EN 60601-1-2006 + A2-2021» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских устройств, а также в обеспечении совместимости между различными системами и оборудования. Внесенные изменения в последней редакции касаются ряда уточнений и дополнений, направленных на улучшение процедур оценки рисков и требований к тестированию, что свидетельствует о постоянном стремлении к повышению стандартов медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
