BS EN 60601-2-24-2015 Medical electrical equipment Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers

Документ «BS EN 60601-2-24-2015» определяет особые требования к базовой безопасности иEssential представлению медицинских электрических оборудования, таких как инфузионные насосы и контроллеры. Он служит важной основой для разработки, производства и тестирования этих устройств, обеспечивая их безопасность и эффективность в клинических условиях.

Среди ключевых аспектов, регламентируемых документом, выделяются требования к материалам, конструкции и управлению рисками, а также методы испытаний для оценки безопасности инфузионных систем. Особое внимание уделяется параметрам, связанным с электрической безопасностью и механическими взаимодействиями с пациентами.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия для испытаний, такие как максимальные или минимальные уровни терапии, классификации устройств в соответствии с их назначением и измеряемые величины, включая потоки и давления, что критично для точности инфузии. Эти аспекты помогают гарантировать, что устройства соответствуют необходимым стандартам безопасности.

Целевая аудитория данного документа охватывает производителей медицинского оборудования, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности и качества. Это позволяет заинтересованным сторонам более эффективно разрабатывать и внедрять безопасные медицинские решения.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинского оборудования, обеспечении охраны труда, совместимости устройств с другими системами и создании доверия среди пользователей. Существующие изменения или дополнения стандарта фокусируются на обновлении методик испытаний в соответствии с современными технологиями и требованиями к безопасности.