Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS EN 60601-2-64-2015 Medical electrical equipment Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
Документ «BS EN 60601-2-64-2015» устанавливает особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам медицинского электрического оборудования, работающего на основе светового ионного пучка. Его основное назначение заключается в предоставлении четких и профессионально обоснованных рекомендаций, которые обеспечивают безопасное использование данного оборудования в медицинских учреждениях. Стандарт охватывает требования, касающиеся проектирования, эксплуатации и технического обслуживания медицинских устройств, использующих ионные пучки.
Ключевые аспекты стандарта включают методы испытаний и параметры, которые должны быть соблюдены для оценки безопасности и функциональности оборудования. Основное внимание уделяется таким аспектам, как электробезопасность, механическая прочность и радиационная защита. Процедуры, описанные в документе, направлены на минимизацию рисков для пациентов и медицинского персонала, а также на обеспечение точности и надежности диагностики и лечения.
Важно отметить, что документ включает технические детали, такие как условия испытаний для различных типов ионного оборудования, а также классификацию измеряемых величин, что позволяет более точно оценить соответствие стандартам. В процессе тестирования особое внимание уделяется как условиям эксплуатации, так и результатам, получаемым в ходе проверки. Это позволяет обеспечить контроль за качеством и безопасностью медицинского оборудования.
Целевая аудитория стандарта включает производителей, исследовательские лаборатории, а также регулирующие органы, ответственные за контроль и сертификацию медицинских устройств. Участники данного процесса должны быть хорошо осведомлены о требованиях и методах, изложенных в документе, чтобы гарантировать соответствие и высокую степень безопасности продуктов на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, которые предоставляются с использованием ионного оборудования. Он способствует улучшению охраны труда, совместимости различных устройств и минимизации рисков в медицинской практике. Кроме того, любые изменения или дополнения к стандарту, как правило, касаются уточнений требований или добавления новых технологий, что подчеркивает необходимость регулярного обновления знаний среди профессионалов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.