Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS EN ISO 11140-6-2022 Sterilization of health care products - Chemical indicators Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers
Документ «BS EN ISO 11140-6-2022» устанавливает требования к индикаторам типа 2 и устройствам, используемым для оценки производительности малых паровых стерилизаторов. Он применяется в области стерилизации медицинских изделий, обеспечивая стандартизацию методов тестирования, что критично для поддержания высокого уровня безопасности и качества стерилизации в здравоохранении.
Основные регламентируемые аспекты документа включают методы тестирования и параметры, необходимые для обеспечения надежности результатов. Детализируются требования к характеристикам индикаторов, включая их чувствительность и возможность применения в конкретных процессах стерилизации. Процедуры проверки и калибровки также описываются для достижения точности в измерениях.
Ключевые технические детали документа касаются условий испытаний и классификаций индикаторов. Установлены измеряемые величины, которые определяют эффективность стерилизации, такие как температурные режимы и воздействие времени на результаты. Стандарт подчеркивает важность соответствия условиям, установленным производителями стерилизаторов, для получения действительных данных испытаний.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стерилизаторов, лаборатории, занимающиеся тестированием и оценкой качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение правил безопасности в области стерилизации. Применение данного стандарта способствует улучшению качества медицинских изделий и защите здоровья пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стерилизации медицинских изделий. Стандарт способствует увеличению совместимости между различными системами стерилизации и повышает уровень защиты труда работников здравоохранения, обеспечивая надежные методы контроля за процессами стерилизации. Изменения и дополнения в стандарте направлены на уточнение методик тестирования и улучшение параметров индикаторов для более точных и надежных результатов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
BS EN ISO 11140-4-2007 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
CEN EN ISO 11140-3-2009 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007)
BS EN ISO 11140-1-2014 Sterilization of health care products — Chemical indicators Part 1: General requirements
BS EN ISO 11143-2008 Dentistry - Amalgam separators
BS EN ISO 11144-1997 Dental Equipment - Connections for Supply and Waste Lines
BS EN ISO 11145-2018 Optics and photonics – Lasers and laser-related equipment – Vocabulary and symbols